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產品注冊工程師
6-10K
最低學歷：
本科
招聘人數：
1
經驗要求：
1年以內
工作地區：
重慶市重慶市南岸區
崗位職責：
1、根據公司和客戶的需求，制定有源產品/無源產品（包括義齒、軟件、/IVD產品注冊申報計劃；
2、按照產品注冊規范要求，準備有源類/無源類/IVD類產品申報文件，審核報送產品注冊資料，按照程序及時申報，并配合監管部門辦理相關手續；
3、跟進產品注冊申報進度，及時處理與協調注冊過程中產生的問題，確保產品注冊工作順利進行，使注冊申請得以順利批準；
4、根據產品注冊申報要求，聯絡公司關聯部門或客戶項目負責人給予配合，聯絡主辦單位協調產品注冊申報進程；
5、通過多種途徑，掌握產品注冊政策和品種動態，及時辦理產品注冊；
6、積極配合客戶、部門和團隊工作；
7、按要求完成上級安排的其他工作任務。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫療器械、藥學、生物工程等相關專業；
2、熟悉醫療器械行業法律法規，熟悉注冊申報法規及相關技術要求，有相關工作經驗者優先；
3、具有國內醫療器械二類、三類產品注冊申報工作經驗優先；
4、有較強的文字表達能力和溝通協調能力；
5、能承受一定的工作壓力。
渝公網安備50010802005389號