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分司介紹
Branch Introduction
重慶煜柏醫(yī)療信息咨詢有限公司是炬新一醫(yī)藥科技旗下專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系建設(shè)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo)的服務(wù)平臺(tái)。公司通過平臺(tái)匯聚行業(yè)專家和產(chǎn)業(yè)精英,研讀和宣傳國家醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)業(yè)政策,為行業(yè)產(chǎn)業(yè)者的廠房設(shè)計(jì)與建設(shè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、運(yùn)營管理咨詢、專業(yè)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、信息化建設(shè)等給予咨詢與實(shí)施服務(wù)。
公司咨詢服務(wù)輻射全國,擬打造不低于10家行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)，建設(shè)成國內(nèi)一流的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)公司。
業(yè)務(wù)指南
◆ 廠房選址、裝修設(shè)計(jì):根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品和投資規(guī)模，建議企業(yè)選擇適宜的廠房,并進(jìn)行設(shè)計(jì)服務(wù)。
◆ 質(zhì)量管理體系診斷與建設(shè):為行業(yè)企業(yè)提供醫(yī)療器械質(zhì)量體系診斷、構(gòu)建、審驗(yàn)、改進(jìn)等服務(wù)。
◆ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化:根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品實(shí)際起草產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。
◆ 產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)代理:為行業(yè)企業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)服務(wù)。
◆ 產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指導(dǎo):編制產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)審評(píng)主管部門。
◆ 行業(yè)資訊與產(chǎn)業(yè)教育:為行業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)資訊、組織行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)培訓(xùn)服務(wù)。
總結(jié)：提高企業(yè)質(zhì)量體系符合度，促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理適應(yīng)性，加快企業(yè)獲得上市準(zhǔn)入條件
公司理念
賦能重慶醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展
◆ 培養(yǎng)具有醫(yī)療器械特有戰(zhàn)略思維的決策者
◆ 培養(yǎng)具有醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化思維和風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)的研發(fā)人員
◆ 培養(yǎng)精通NMPA法規(guī)和技術(shù)導(dǎo)則的法規(guī)事務(wù)人員
◆ 培養(yǎng)堂握”七項(xiàng)管理原則“,可熟練運(yùn)用GMP并保持有效運(yùn)行的質(zhì)量管理人員和生產(chǎn)管理人員
◆ 培養(yǎng)熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量控制技術(shù)的檢驗(yàn)人員
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