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分司介紹
Branch Introduction
醫療器械合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)是通過合同形式為醫療器械研發生產企業、機構、個人提供專業化服務的第三方組織。
煜柏作為醫療器械CRO服務商,其基本業務涵蓋產品設計與定型、臨床前研究、臨床試驗和注冊申報四個環節,根據不同環節的需求提供定制化的服務,主要包括產品市場調研、產品研發與定型咨詢、廠房設計建設、質量管理體系建設、樣品測試與檢驗、臨床試驗方案設計與實施、試驗報告編寫、工藝流程優化、注冊資料編寫與申報、代理人服務等。
已完成10多個醫療器械領域200余項項目成功交付
渝公網安備50010802005389號