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2021

新時代新機遇探索開拓結新果

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　　2021年6月22日上午10時，在公司王剛林董事長與重慶浦洛通生命科技集團有限公司（下簡稱浦洛通）楊楓執行總裁的見證下，公司副總經理舒煒先生和浦洛通的研發總監韓勛領先生簽訂了三個采取注冊人持有方式進行注冊申報的PCR產品（Ⅲ類醫療器械）的技術合作協議。

　　本次公司與浦洛通的技術合作協議的簽署，標志著浦洛通三個PCR項目注冊申報工作正式進入實施階段。這也是炬新一公司繼江蘇無錫簽訂的Ⅲ類醫療器械咨詢服務項目（負責體系建設和注冊申報）—質子重離子加速器后，簽訂的第一個采取注冊人持有方式承擔注冊申報的Ⅲ類醫療器械產品技術合作。標志著炬新一公司以《醫療器械監督管理條例》新條例出臺為契機，公司從醫療器械Ⅰ類、Ⅱ類產品的技術服務，全面實現了Ⅲ類醫療器械產品的技術服務能力。

　　在正式簽約前，雙方領導層就目前醫療器械產業與行業態勢深入交換了意見，分別就行業的職業化、規范化、程序化、合理化、專業化幾方面分析了醫療器械注冊人制度出臺與全面實施的重要意義和對行業的影響程度。同時都關注到了新的《醫療器械監督管理條例》全面實施，對行業人才的個人素養與職業素質方面的高質量要求已是必然。雙方還對浦洛通此次的三個項目作為Ⅲ類醫療器械在產品分類界定、技術要點、申報風險、市場潛力等方面，進行了深入的探討。雙方相信，此次成功合作，能發揮各自優勢，實現資源共享、優勢互補、互利共贏；更有利于雙方拓寬專業領域、鞏固專業思想、強化專業知識；這也是炬新一公司構建注冊人全產業鏈全生命周期的服務平臺再次邁出的又一次堅定實踐。